shopping_cart 0

Tin tức  /  VĂN HÓA DOANH NGHIỆP

ĐIỀU KIỆN XUẤT NHẬP KHẨU THUỐC

Thuốc chữa bệnh là mặt hàng liên quan trực tiếp tới sức khỏe và tính mạng người dân. Nhà nước hiện đang quản lý chặt chẽ đến hoạt động xuất nhập khẩu thuốc bằng bộ luật riêng. Để được cấp phép xuất nhập khẩu thuốc, các cá nhân và tổ chức doanh nghiệp cần phải thỏa mãn điều kiện đối với hoạt động xuất nhập khẩu thuốc như sau:

1. Người chịu trách nhiệm quản lý, điều phối:

Phải có chứng chỉ hành nghề thuốc.

Hoạt động xuất nhập khẩu thuốc được cơ quan nhà nước quản lý chặt chẽ

2. Cơ sở sản xuất thuốc phải đáp ứng các điều kiện sau:

- Nhân viên tham gia sản xuất thuốc phải có chứng chỉ hành nghề

- Nhà máy, công xưởng sản xuất thuốc phải được đảm bảo đủ điều kiện sản xuất

- Các thiết bị liên quan đến sản xuất. bảo quản thuốc phải có chứng nhận thẩm định từ cơ quan chức năng

- Nơi sản xuất thuốc phải có hệ thổng quản lý chất lượng đạt tiêu chuẩn

- Doanh nghiệp kinh doanh thuốc phải có giấy chứng nhận kinh doanh thuốc

3. Thủ tục đăng ký giấy phép xuất khẩu thuốc:

Theo quy định của pháp luật cá nhân, doanh nghiệp đủ điều kiện muốn xin cấp phép xuất khẩu thuốc cần chuẩn bị các thủ tục sau:

- Đơn đề nghị xin cấp phép xuất khẩu thuốc

- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện xuất khẩu thuốc

- Các văn bản, tài liệu liên quan đến nguyên liệu, trang thiết bị, hệ thống bảo quản, phân phối thuốc theo quy định

- Bản sao có công chứng giấy chứng nhận đăng ký hoạt động doanh nghiệp

- Bản sao chứng chỉ hàng nghề dược

4. Trình tự xem xét phê duyệt đơn đăng ký xuất khẩu thuốc:

Sau khi nộp hồ sơ thủ tục đăng ký xuất khẩu thuốc các cơ quan chức năng sẽ thực hiện thẩm định giải quyết hồ sơ:

- Khảo sát đánh giá thực tế cơ sở đăng ksy xuất khẩu thuốc trong vòng 20 ngày.

- Các cơ quan có liên quan sẽ gửi văn bản thông báo trong thời hạn 5 ngày làm việc tính từ sau ngày hoàn thành đánh giá thực tế

- Sau 20 ngày kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiên xuất khẩu thuốc cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện xuất khẩu thuốc

- Những trường hợp chưa được phê duyệt cần khắc phục những nguyên nhân chưa được phê duyệt rồi tiến hành gửi lại hồ sơ lên cơ quan có thẩm quyền.

Công ty Cổ phần Quốc tế Ngôi Sao Pharm (Stars Pharm) tự hào là doanh nghiệp uy tín trong hoạt động xuất nhập khẩu thuốc từ nhiều nước Châu Âu như: Pháp, Đức, Italia... Với mong muốn người dân Việt Nam được tiếp cận những loại thuốc chất lượng, hiệu quả nên Stars Pharm đã không ngừng hoàn thiện các yếu tố con người và cơ sở vật chất để đạt chuẩn xuất nhập khẩu thuốc do Bộ Y tế quy định. Bằng uy tín và trách nhiệm của mình, Stars Pharm cam kết cung cấp những sản phẩm chất lượng đảm bảo nhất, tiến độ nhanh nhất và dịch vụ tốt nhất.

Đối tác chiến lược của Stars Pharm

Khách hàng nói về chúng tôi